生产、销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行生产、销售，对人体健康造成严重危害的行为。
本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。客观方面表现为违反国家药品管理法规，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。按照药品管理法第34条的规定，所谓劣药是指：(1)药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符的；(2)超过有效期的；(3)其他不符合药品标准规定的。犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。主观方面是故意。
在认定这类案件性质时，要注意区分生产、销售劣药罪与生产、销售假药罪的界限，关键在于两点：一是犯罪对象不同，一为假药，一为劣药；二是犯罪形态不同，生产、销售劣药罪是实害犯，生产、销售假药罪是危险犯。
根据刑法第142、150条的规定，犯本罪，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。
