生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，明知是假药而进行生产、销售，足以严重危害人体健康的行为。
本罪侵犯的客体既包括国家对药品的监督管理制度，也包括公民的健康权利；客观方面表现为行为人违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。按照药品管理法第33条的规定，所谓假药是指药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不符，或者以非药品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品，同时规定有下列情形之一的按假药处理：(1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的药品；(2)未取得批准文号生产的药品；(3)变质不能药用的药品；(4)被污染不能药用的药品。犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。主观方面是故意。
在认定这类案件性质时要注意，生产、销售假药罪与生产、销售假药的违法行为的界限在于生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。判断是否足以严重危害人体健康，应当以假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及他人使用假药产生结果的可能性的事实为标准。
根据刑法第141、150条的规定，犯本罪，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。
